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Biofrontera AG: Biofrontera setzt neue Arzneimittel-Fälschungsschutzrichtlinie um

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11.02.2019 | 14:28

    Biofrontera AG: Biofrontera setzt neue Arzneimittel-Fälschungsschutzrichtlinie um

^
DGAP-News: Biofrontera AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Biofrontera AG: Biofrontera setzt neue
Arzneimittel-Fälschungsschutzrichtlinie um

11.02.2019 / 14:27
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Biofrontera setzt neue Arzneimittel-Fälschungsschutzrichtlinie um

Leverkusen, den 11. Februar 2019 - Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113),
ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, hat alle notwendigen
Maßnahmen zur Umsetzung der neuen delegierten Verordnung (EU) 2016/161 zur
Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen umgesetzt. Seit dem Inkrafttreten der
Verordnung am 9. Februar 2019 dürfen nur solche verschreibungspflichtigen
Arzneimittel in den Verkehr gebracht werden, die die Sicherheitsmerkmale der
delegierten Verordnung (EU) 2016/161 aufweisen. Produktchargen, die vor dem
9. Februar 2019 zum Verkauf freigegeben wurden, dürfen weiter verkauft
werden.

"Mit der Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie über die gesamte
Arzneimittellieferkette hinweg wird vor allem eines erreicht: eine höhere
Arzneimittelsicherheit. Diese ist in Deutschland bereits auf einem sehr
hohen Niveau, wird jedoch durch die EU-weite Gesetzgebung noch weiter
vorangetrieben", erklärt Prof. Dr. Lübbert, Vorstandsvorsitzender der
Biofrontera AG. "Mit der neuen Verordnung wurde nun eine weitere und
deutlich höhere Hürde für Arzneimittelfälscher geschaffen. Patienten
werden
so noch besser vor gefälschten Medikamenten von niedriger Qualität oder
falscher Dosierung von Wirkstoffen geschützt."

Die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 sieht im Wesentlichen die Einführung
von zwei Sicherheitsmerkmalen vor. Ein individuelles Erkennungsmerkmal (sog.
"unique identifier"), macht jede Packung zu einem Unikat und über die
enthaltene Seriennummer, kombiniert mit dem Produktcode, der Chargennummer
und dem Verfallsdatum eindeutig identifizierbar. Der Erstöffnungsschutz
(sog. "anti-tampering device") ist zudem eine Vorrichtung zum Schutz vor
Manipulationen der Außenverpackung.

-Ende-


Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:

   Ansprechpartner für Investoren

   Biofrontera AG                     ir@biofrontera.com
   Thomas Schaffer, Finanzvorstand    +49-214-87632-0
   Instinctif Partners                [1]susanne.rizzo@instinctif.com
   Susanne Rizzo                      +49-89-3090-5189-24



                                      1. mailto:volker.siegert@cortent.de
Hintergrund:
Die Biofrontera AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die
Entwicklung und den Vertrieb dermatologischer Medikamente und medizinischer
Kosmetika spezialisiert ist.

Das Leverkusener Unternehmen mit weltweit rund 150 Mitarbeitern entwickelt
und vertreibt innovative Produkte zur Heilung, zum Schutz und zur Pflege der
Haut. Zu den wichtigsten Produkten gehört Ameluz(R), ein
verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von hellem Hautkrebs und
dessen Vorstufen. Ameluz(R) wird seit 2012 in der EU und seit Mai 2016 in
den USA vermarktet. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen die
Dermokosmetikserie Belixos(R), eine Spezialpflege für geschädigte oder
erkrankte Haut. Biofrontera ist das erste deutsche Gründer-geführte
pharmazeutische Unternehmen, das eine zentralisierte europäische und eine
US-Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat. Die
Biofrontera-Gruppe wurde 1997 vom heutigen Vorstandsvorsitzenden Prof. Dr.
Hermann Lübbert gegründet und ist an der Frankfurter Börse (Prime Standard)
und an der US-amerikanischen NASDAQ gelistet.

www.biofrontera.com

Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG
betreffen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung
der Biofrontera zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wider und beinhalten
bestimmte bekannte und unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich
erzielten Ergebnisse können wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die im Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht
werden. Biofrontera ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete
Aussagen zu aktualisieren.


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11.02.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Biofrontera AG
                   Hemmelrather Weg 201
                   51377 Leverkusen
                   Deutschland
   Telefon:        +49 (0)214 87632 0
   Fax:            +49 (0)214 87632 90
   E-Mail:         ir@biofrontera.com
   Internet:       www.biofrontera.com
   ISIN:           DE0006046113, NASDAQ: BFRA
   WKN:            604611
   Börsen:         Regulierter Markt in Düsseldorf, Frankfurt (Prime
                   Standard); Freiverkehr in Berlin, Hamburg, München,
                   Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
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