Patienteneinschlussverfahren für die STEMI DTU-Sicherheits- und Machbarkeitsstudie der FDA abgeschlossen

DANVERS, Massachusetts, 26. Juli 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed Inc. (NASDAQ:ABMD), ein führender Anbieter bahnbrechender Herzwiederherstellungs- und Unterstützungstechnologien, vermeldete heute einen Umsatz von 180,0 Millionen USD für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2019, was einem Anstieg von 36 % gegenüber dem Umsatz von 132,5 Millionen USD für den gleichen Zeitraum des Geschäftsjahres 2018 gleichkommt. Der GoB-Reingewinn für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2019 betrug 90,1 Millionen USD bzw. 1,95 USD je verwässerter Aktie, ein Anstieg von 141 % gegenüber dem GoB-Reingewinn von 37,4 Millionen USD bzw. 0,82 USD je verwässerter Aktie im gleichen Zeitraum des Vorjahres.

Zu den wichtigsten jüngsten finanziellen und betrieblichen Kennzahlen gehören:

  • Der weltweite Umsatz für die Impella® Herzpumpe belief sich im Quartal auf insgesamt 173,7 Millionen USD, ein Anstieg von 37 % gegenüber dem Umsatz von 127,2 Millionen USD während des gleichen Zeitraums im vorherigen Geschäftsjahr.

  • Der Umsatz für die Impella Herzpumpe in den USA belief sich im Quartal auf 151,7 Millionen USD, ein Anstieg von 32 % im Vergleich zum Umsatz von 114,7 Millionen USD im gleichen Zeitraum des vorherigen Geschäftsjahres. Die Nutzungsrate der Impella-Herzpumpen durch Patienten in den USA stieg um 30 %.

  • Der Umsatz für die Impella Herzpumpe außerhalb der USA belief sich im Quartal auf insgesamt 21,9 Millionen USD, ein Anstieg von 75 % gegenüber dem Umsatz von 12,5 Millionen USD während des gleichen Zeitraums im vorherigen Geschäftsjahr.

  • Die Bruttomarge für das vierte Quartal 2019 betrug 82,9 % im Vergleich zu 83,5 % im gleichen Zeitraum des vorherigen Geschäftsjahres.

  • Der operative Ertrag belief sich im ersten Quartal auf 46,7 Millionen USD bzw. einer Betriebsmarge von 26,0 %, verglichen mit 33,1 Millionen USD bzw. einer Betriebsmarge von 25,0 % im vorherigen Geschäftsjahr.

  • Der GoB-Reingewinn für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2019 betrug 90,1 Millionen USD bzw. 1,95 USD je verwässerter Aktie, was überschüssigen Steuervorteilen im Zusammenhang mit aktienbasierten Vergütungsprämien für Mitarbeiter in Höhe von 53,8 Millionen USD bzw. 1,17 USD je verwässerter Aktie als Verminderung des Ertragsteueraufwands zu verdanken war. Im Vergleich dazu belief sich der GoB-Reingewinn für das Vorjahr auf 37,4 Millionen USD bzw. 0,82 USD je verwässerter Aktie, was überschüssigen Steuervorteilen in Höhe von 16,8 Millionen USD bzw. 0,37 USD je verwässerter Aktie zu verdanken war.

  • Der Bestand des Unternehmens an Barmitteln und marktfähigen Wertpapieren belief sich zum 30. Juni 2018 auf 367,4 Millionen USD. Das Unternehmen ist zurzeit schuldenfrei.

  • Im Juni 2018 schloss das Unternehmen das Patienteneinschlussverfahren für die STEMI DTU-Sicherheits- und Machbarkeitsstudie und die anschließende Untersuchungsphase von 30 Tagen ab.

  • Im Juni 2018 erhielt das Unternehmen die Zulassung für die Herzpumpen Impella 2.5®, Impella CP® und Impella 5.0® in Indien und behandelte den ersten Patienten am Fortis Escorts Heart Institute in Neu-Delhi.

  • Am 22. Juni 2018 hielt das Unternehmen die Gründungsversammlung des Women's Initiative for Heart Recovery Physician Advisory Board ab. Ärzte und Ärztinnen arbeiteten zusammen, um auf die von der FDA genehmigten erweiterten Indikationen für Impella bei Patientinnen mit peripartaler und postpartaler Kardiomyopathie (PPCM) und spontaner Koronararteriendissektion (SCAD) aufmerksam zu machen.

"Abiomed verzeichnete einen starken Start in das Geschäftsjahr 2019", erklärte Michael R. Minogue, Chairman, President und Chief Executive Officer von ABIOMED, Inc. "Abiomed setzt sich für nachhaltiges Wachstum und die Verbesserung der Patientenresultate in jedem Quartal ein. Wir tun dies durch Fortbildung, Produktverbesserungen und den Austausch von Best Practices aus der Praxis."

AUSBLICK FÜR DAS GESCHÄFTSJAHR 2019


Das Unternehmen erhöht das untere Ende seiner Umsatzprognose für das Geschäftsjahr 2019 um 15 Millionen USD auf einen neuen Bereich von 755 Millionen USD bis 770 Millionen USD, was einem Zuwachs von 27 % bis 30 % über das vorherige Geschäftsjahr entspricht. Das Unternehmen behält seine Prognose für die GoB-Betriebsmarge des Geschäftsjahres 2019 für einen Bereich von 28 % bis 30 % bei.

DETAILS DER TELEFONKONFERENZ ZU DEN GESCHÄFTSERGEBNISSEN
Das Unternehmen wird am Donnerstag, den 26. Juli 2018, um 8:00 Uhr ET eine Telefonkonferenz zur Erörterung der Ergebnisse durchführen. Die Telefonkonferenz zu den Geschäftsergebnissen wird von Michael R. Minogue, Chairman, President und Executive Officer, sowie von Todd A. Trapp, Vice President und Chief Financial Officer, geleitet.
Wenn Sie die Konferenz in Echtzeit hören möchten, nehmen Sie bitte wie folgt am Webcast teil: im Internet unter http://investor.abiomed.com oder per Telefon unter der Nummer (855) 212-2361 (nur USA). Die internationale Nummer lautet (678) 809-1538. Eine Aufzeichnung dieser Telefonkonferenz wird von 11:00 Uhr ET am 26. Juli 2018 bis 11:00 Uhr ET am 2. August 2018 verfügbar sein. Die Wiederholungstelefonnummer lautet (855) 859-2056; die internationale Nummer ist +1 (404) 537-3406. Der Zugangscode für die Wiederholung lautet 295-7159.

Das ABIOMED-Logo, ABIOMED, IMPELLA, IMPELLA 2.5, IMPELLA 5.0, IMPELLA LD, IMPELLA CP, IMPELLA RP, IMPELLA BTR, IMPELLA 5.5 und IMPELLA ECP sind eingetragene Marken von ABIOMED, Inc. und sind in den USA und einigen anderen Ländern registriert. AB5000 und cVAD REGISTRY, "Recovering hearts. Saving lives. sind Marken of ABIOMED, Inc.

ÜBER ABIOMED
Abiomed, Inc. mit Sitz in Danvers, Massachusetts, USA, ist ein führender Anbieter von Medizingeräten zur Kreislaufunterstützung. Unsere Produkte dienen dazu, das Herz zu entlasten, indem der Blutfluss verbessert und/oder die Pumpfunktion des Herzens übernommen wird. Weitere Informationen finden Sie unter www.abiomed.com

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, darunter Aussagen bezüglich der Entwicklung bestehender und neuer Produkte von Abiomed, des Fortschritts des Unternehmens beim kommerziellen Wachstum und künftiger Chancen und erwarteter aufsichtsrechtlicher Genehmigungen. Die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens können sich erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen unterscheiden, was auf einer Reihe von Faktoren basiert, darunter Unsicherheiten in Verbindung mit der Entwicklung, Tests und damit verbundene regulatorische Genehmigungen, die Möglichkeit künftiger Verluste, komplexe Herstellung, hohe Qualitätsanforderungen, Abhängigkeit von begrenzten Versorgungsquellen, Wettbewerb, technologische Veränderungen, staatliche Auflagen, Rechtsstreitigkeiten, künftiger Kapitalbedarf und Ungewissheit über zusätzliche Finanzierungsmöglichkeiten sowie andere Risiken und Herausforderungen, die in den bei der Securities and Exchange Commission hinterlegten Unterlagen des Unternehmens, darunter der neueste Jahresbericht auf Formular 10-K und der Quartalsbericht auf Formular 10-Q, angegeben sind. Leser werden gewarnt, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, die Ergebnisse möglicher Aktualisierungen dieser zukunftsgerichteten Aussagen zu veröffentlichen, um nach dem Datum dieser Pressemitteilung eingetretene Ereignisse oder das Eintreten von unerwarteten Ereignissen widerzuspiegeln.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Ingrid Goldberg,
Director, Investor Relations
+1 978-646-1590
ir@abiomed.com

Abiomed, Inc. and Subsidiaries 
Consolidated Balance Sheets 
(Unaudited) 
(in thousands, except share data) 
      
  June 30, 2018 March 31, 2018 
ASSETS     
Current assets:     
Cash and cash equivalents $  61,288  $  42,975  
Short-term marketable securities    299,228     319,274  
Accounts receivable, net     67,511     70,010  
Inventories     55,781     50,204  
Prepaid expenses and other current assets    13,489     11,808  
Total current assets    497,297     494,271  
Long-term marketable securities    6,887     37,502  
Property and equipment, net    127,324     117,167  
Goodwill    33,948     35,808  
In-process research and development    15,837     16,705  
Long-term deferred tax assets, net    115,049     70,746  
Other assets    15,697     14,176  
Total assets $  812,039  $  786,375  
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY     
Current liabilities:     
Accounts payable $  25,673  $  23,565  
Accrued expenses    38,930     46,147  
Deferred revenue    12,075     14,970  
Total current liabilities    76,678     84,682  
Other long-term liabilities    815     776  
Contingent consideration    10,331     10,490  
Long-term deferred tax liabilities    856     903  
Total liabilities    88,680     96,851  
Commitments and contingencies     
Stockholders' equity:     
Class B Preferred Stock, $.01 par value    -     -  
Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none     
Common stock, $.01 par value    449     444  
Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 46,767,984 shares at June 30, 2018 and 46,100,649 shares at March 31, 2018     
Outstanding - 44,876,271 shares at June 30, 2018 and 44,375,337 shares 
at March 31, 2018
     
Additional paid in capital    637,974     619,905  
Retained earnings    230,523     140,457  
Treasury stock at cost - 1,891,713 shares at June 30, 2018 and 1,725,312 shares at March 31, 2018    (134,674)    (67,078) 
Accumulated other comprehensive loss    (10,913)    (4,204) 
Total stockholders' equity    723,359     689,524  
Total liabilities and stockholders' equity $  812,039  $  786,375  
      

 

Abiomed, Inc. and Subsidiaries
Consolidated Statements of Operations
(Unaudited)
(in thousands, except per share data)
      
      
 Three Months Ended 
June 30,
 2018 2017
Revenue$  180,010   $   132,468 
Costs and expenses:     
Cost of product revenue    30,850     21,862 
Research and development    21,273     16,931 
Selling, general and administrative    81,139     60,597 
    133,262     99,390 
Income from operations   46,748     33,078 
Other income:     
Investment income, net   1,551     635 
Other income, net   188     79 
    1,739     714 
Income before income taxes   48,487     33,792 
Income tax benefit (1)   (41,579)    (3,582)
Net income$  90,066  $  37,374 
      
Basic net income per share$  2.02   $  0.85 
Basic weighted average shares outstanding   44,546     43,895 
      
Diluted net income per share (2)$  1.95   $  0.82 
Diluted weighted average shares outstanding   46,169     45,608 
(1) Income tax benefit includes the effect of the following item:     
Excess tax benefits related to stock-based compensation awards$  53,837  $  16,842 
(2) Diluted net income per share includes the effect of the following item:     
Excess tax benefits related to stock-based compensation awards$  1.17  $  0.37 



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Source: Abiomed via Globenewswire

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