Abeona Therapeutics gibt Finanzergebnisse und Geschäftserfolge des ersten Quartals 2018
bekannt


Telefonkonferenz für Anleger am Montag, 14. Mai um 10.00 Uhr ET

NEW YORK und CLEVELAND (USA), 11. Mai 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abeona
Therapeutics Inc. (NASDAQ:ABEO), ein führendes in der klinischen Erprobung
tätiges Biopharmazieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von neuartigen
Zell- und Gentherapien für lebensbedrohliche, seltene Erbkrankheiten
spezialisiert hat, hat heute seine Finanzergebnisse für das erste Quartal 2018
bekanntgegeben. Das Unternehmen veranstaltet am Montag, 14. Mai um 10.00 Uhr
amerikanischer Ostküstenzeit eine Telefonkonferenz, um Anleger über aktuelle
klinische Entwicklungen und den Jahresabschluss auf den neuesten Stand zu
bringen. Teilnahmeinteressenten sind eingeladen, über die Telefonnummern
877-407-9210 (gebührenfrei innerhalb der USA) oder +1 201-689-8049
(international) oder über Webcast http://www.investorcalendar.com/event/29196 an
der Telefonkonferenz teilzunehmen.

"Abeona hat in mehreren Bereichen signifikante Fortschritte gemacht,
einschließlich verschiedener regulatorischer Erfolge, zusätzlicher Aufnahmen in
unsere MPS IIIA-Studie und Berichte von ermutigenden ersten Ergebnissen in
unserer MPS IIIB-Studie", sagte Dr. Carsten Thiel, CEO von Abeona. "Insbesondere
ist zu erwähnen, dass unsere beiden führenden klinischen Programme, EB-101 und
ABO-102, kürzlich den Status als fortschrittliche Therapie im Rahmen der
regenerativen Medizin (Regenerative Medicine Advanced Therapry, RMAT) von der
FDA erhalten haben, was den Nachweis der hohen Sicherheit und Biopotenz im
Rahmen dieser Programme und ihr Potenzial, den ungedeckten medizinischen Bedarf
für RDEB- und MPS IIIA-Patienten zu decken, unterstützt.

Zusammenfassung der Finanzergebnisse für das erste Quartal:

- Liquidität: Der Wert der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente betrug
zum
31. März 2018 132 Mio. US-Dollar, verglichen mit 137,8 Mio. US-Dollar zum 31.
Dezember 2017.
- Umsatz: Der Umsatz betrug im ersten Quartal 2018 2,6 Mio. US-Dollar,
verglichen mit 186.000 US-Dollar im ersten Quartal 2017. Ein großer Teil des
gestiegenen Quartalsumsatzes bestand aus der Erfassung von Stiftungszuwendungen,
die im vierten Quartal 2017 bekanntgegeben wurden. Ein Teil der Zuwendungen
wurde im vierten Quartal 2017 und im ersten Quartal 2018 erhalten. Der erfasste
Betrag wird mit den entsprechenden Ausgaben für die Arzneimittelherstellung und
klinische Reife abgeglichen. Zusätzlicher Umsatz wurde durch Lizenzgebühren
für
vermarktete Produkte, insbesondere MuGard, erzielt. In diesem Quartal wandte
Abeona mit Bezug auf die Umsatzrealisierung ASC 606 an. Daher gibt es keine
Realisierung abgegrenzter Umsatzerlöse mehr, die mit Vorauszahlungen aus
früheren Lizenzvereinbarungen zusammenhängen.
- Verlust pro Aktie: Der Verlust pro Aktie betrug im ersten Quartal 2018 0,18
US-Dollar, verglichen mit einem Verlust pro Aktie von 0,13 US-Dollar im
Vergleichszeitraum 2017.



Aktuelle Geschäftserfolge von Abeona:

23. April 2018: Abeona gibt bekannt, dass die FDA der ABO-102 Gentherapie bei
MPS IIIA den Status einer fortschrittlichen Therapie im Rahmen der regenerativen
Medizin (Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT) verliehen hat
20. April 2018: Abeona gibt bekannt, dass die EMA dem ABO-202
Gentherapieprogramm bei Spielmeyer-Vogt-Krankheit (englisch: Batten Disease) den
Status eines Arzneimittels für seltene Leiden in der Europäischen Union
verliehen hat
2. April 2018: Abeona ernennt Dr. Carsten Thiel zum Chief Executive Officer
15. März 2018: Abeona gibt bekannt, dass die FDA dem ABO-202 Gentherapieprogramm
für infantile neuronale Ceroid-Lipofuszinose (CLN1) den Status eines
Arzneimittels für seltene Kinderkrankheiten verliehen hat
12. Februar 2018: Abeona gibt bekannt, dass die FDA dem ABO-202
Gentherapieprogramm für Spielmeyer-Vogt-Krankheit den Status eines Arzneimittels
für seltene Leiden verliehen hat
8. Februar 2018: Bericht mit den wichtigsten Daten zur Phase I/II-Gentherapie-
Studie zum Sanfilippo-Syndrom Typ A (MPS IIIA)
- Die Ergebnisse zu ABO-102, die auf dem WORLDSymposium zu lysosomalen
Erkrankungen präsentiert wurden, zeigten eine wesentliche zeit- und
dosisabhängige Verringerung der zugrunde liegenden Krankheitspathologie,
einschließlich verringerter GAG-Spiegel in der cerebrospinalen Flüssigkeit (CSF)
und im Urin (Heparansulfat-Fragmente) sowie verringerte Lebervolumina
- Nachweis einer Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit sechs Monate
nach der Behandlung in Kohorte 2 und ein Jahr nach der Behandlung in Kohorte 1
- Das Unternehmen erhält die Genehmigung von der FDA, das Aufnahmealter auf
sechs Monate abzusenken.
7. Februar 2018: Bericht über erste Sicherheits- und Biopotenzsignale im Bezug
auf die klinische Gentherapiestudie zum Sanfilippo-Syndrom (MPS IIIB)
- ABO-101 ist gut verträglich und zeigt frühe Biopotenzsignale mit erheblichen
krankheitsspezifischen Heparansulfat (HS)-Reduktionen in der
Rückenmarksflüssigkeit, im Urin und im Plasma sowie einen mehr als 300-fachen
Anstieg der NAGLU-Enzymaktivität beim ersten Patienten 30 Tage nach der
Injektion
29. Januar 2018: Abeona gibt bekannt, dass die FDA der EB-101 Gentherapie bei
Epidermolysis bullosa den RMAT-Status verliehen hat

"2018 ist auch weiterhin ein Jahr der Ausführung für Abeona. Mit dem erweiterten
Führungsteam haben wir dieses Jahr eine Reihe von Meilensteinen erreicht,
einschließlich des Beginns unserer Phase-III-Zulassungsstudie zu Epidermolysis
bullosa, des Abschlusses der Aufnahme von Patienten in unsere Phase-I/II-Studie
zu MPS IIIA, und wesentlichen Fortschritten mit Bezug auf unsere hauseigene GMP-
Produktionsanlage", sagte Stephen H. Rouhandeh, Executive Chairman von
Abeona. "Während das Team seine Bemühungen konzentriert und eine führende
Rolle
in der klinischen Entwicklung einnimmt, sehen wir dem fortgesetzten Dialog mit
den Regulierungsbehörden und der Weiterentwicklung unserer Gentherapien für
Patienten mit seltenen Krankheiten entgegen."

Über Abeona: Abeona Therapeutics Inc. ist ein führendes, in der klinischen
Erprobung tätiges Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung von
neuartigen Zell- und Gentherapien für lebensbedrohliche, seltene Erbkrankheiten
spezialisiert hat. Zu den führenden Programmen von Abeona gehören EB-101
(genkorrigierte Hauttransplantationen) bei rezessiv distropher Epidermolysis
bullosa (RDEB), ABO-102 (AAV-SGSH), eine auf adeno-assoziierten Viren (AAV)
basierte Gentherapie bei Sanfilippo-Syndrom Typ A (MPS IIIA), und ABO-101 (AAV-
NAGLU), eine adeno-assoziierten Viren (AAV) basierte Gentherapie bei Sanfilippo-
Syndrom Typ B (MPS IIIB). Abeona entwickelt darüber hinaus ABO-201 (AAV-CLN3),
eine Gentherapie bei juveniler neuronaler Ceroid-Lipofuszinose (CLN3), ABO-202
(AAV-CLN1), eine Gentherapie für die Behandlung von infantiler neuronaler
Ceroid-Lipofuszinose (CLN1), EB-201 für Epidermolysis bullosa (EB), ABO-301
(AAV-FANCC) für Fanconi-Anämie (FA) und ABO-302, eine Therapie, die eine
neuartige CRISPR/Cas9-basierte Genbearbeitungsherangehensweise an die
Gentherapie bei seltenen Bluterkrankungen verwendet. Zusätzlich entwickelt
Abeona eine proprietäre Vektorplattform, AIM(TM), für Produktkandidaten der
nächsten Generation. Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.abeonatherapeutics.com.

Anlegerkontakt:
Christine Silverstein
SVP, Finance & Investor Relations
Abeona Therapeutics Inc.
+1 (646) 813-4707
csilverstein@abeonatherapeutics.com

Medienkontakt:
Lynn Granito
Berry & Company Public Relations
+1 (212) 253-8881
lgranito@berrypr.com

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A
des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung und Abschnitt 21E
des Securities Exchange Act von 1934 in jeweils gültiger Fassung sowie Aussagen,
die Risiken und Unwägbarkeiten beinhalten. Diese Aussagen umfassen, ohne
Einschränkung, Aussagen über unsere Fähigkeit, unsere Produkte und
Technologien
zu entwickeln, unsere Pläne zur fortgesetzten Entwicklung und
Internationalisierung unserer klinischen Programme, unsere Erwartung, dass wir
mit unserer Phase-III-Zulassungsstudie zu Epidermolysis bullosa beginnen können,
dass Patienten weiterhin identifiziert und in die klinische Studie zu EB-101
aufgenommen, im Rahmen dieser behandelt und beobachtet werden und dass Studien
weiterhin zeigen, dass EB-101 gut verträglich ist und wesentliche Verbesserungen
bei der Wundheilung bieten könnte, dass wir kürzlich die Aufnahme in unser MPS
IIIB-Programm begonnen haben, unsere Erwartung, dass wir unsere Gentherapie für
MPS IIIA-Patienten weiterentwickeln, und unser Ziel, wesentliche Fortschritte
mit Bezug auf unsere hauseigene GMP-Produktionsanlage zu machen. Diese Aussagen
gelten vorbehaltlich einer Vielzahl von Risiken und Unwägbarkeiten,
einschließlich unter anderem dem anhaltenden Interesse an unserem Portfolio für
seltene Krankheiten, unserer Fähigkeit, Patienten in klinische Studien
aufzunehmen, den Auswirkungen des Wettbewerbs, der Fähigkeit, die Lizenzen für
jegliche Technologie zu sichern, die für die Vermarktung unserer Produkte
notwendig ist, der Fähigkeit, die notwendigen behördlichen Zulassungen zu
erreichen oder zu erhalten, den Auswirkungen von Veränderungen an den
Finanzmärkten und der weltweiten Wirtschaftslage, unserem Glauben, dass die
ersten Signale von Biopotenz und klinischer Aktivität, die darauf hinweisen,
dass ABO-102 die Zielgewebe im ganzen Körper einschließlich des zentralen
Nervensystems, erfolgreich erreicht hat, und die größeren Verringerungen des
GAG-Spiegels in der cerebrospinalen Flüssigkeit (CSF) unsere Herangehensweise an
die intravenöse Verabreichung bei Patienten mit Sanfilippo-Syndrom unterstützen,
Risiken, die mit der Datenanalyse und -berichterstattung in Zusammenhang stehen,
und anderen Risiken, die von Zeit zu Zeit in den Jahresberichten des
Unternehmens auf Formular 10-K und anderen vom Unternehmen bei der Securities
and Exchange Commission eingereichten Berichten erläutert werden können. Das
Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtungen, die zukunftsgerichteten
Aussagen, die in dieser Pressemitteilung enthalten sind, anzupassen oder
dahingehend zu aktualisieren, Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach
dem Datum dieser Pressemitteilung vorgefallen oder eingetreten sind, ob als
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Source: Abeona Therapeutics Inc via GlobeNewswire

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