4SC AG: Phase-II-Studie mit Domatinostat (4SC-202) in Magen-Darm-Krebs gestartet

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4SC AG: Phase-II-Studie mit Domatinostat (4SC-202) in Magen-Darm-Krebs
gestartet

14.01.2019 / 07:30
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Phase-II-Studie mit Domatinostat (4SC-202) in Magen-Darm-Krebs gestartet

Klinische Zentren der Prüfarzt-initiierten Studie EMERGE zur
Patientenrekrutierung eröffnet

Planegg-Martinsried, 14. Januar 2019 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard:
VSC) hat heute bekanntgegeben, dass die ersten Zentren der
Prüfarzt-initiierten Phase-II-Studie EMERGE zur Patientenrekrutierung
eröffnet wurden. Die Studie wird von Prof. David Cunningham, MD FRCP
FMedSci, Leiter des Gastrointestinal and Lymphoma Unit und Direktor der
klinischen Forschung am The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London,
Vereinigtes Königreich) durchgeführt.

In der multi-zentrischen, einarmigen, offenen Studie wird Domatinostat
(4SC-202) in Kombination mit dem Checkpoint-Inhibitor Avelumab bei bis zu 70
Patienten mit fortgeschrittenem Magen-Darm-Krebs untersucht, genauer gesagt
mit Mikrosatelliten-stabilen Tumoren der Speiseröhre, des Magens und des
Dickdarms (MSS-GI). In der Studie soll die Sicherheit der Kombination von
Domatinostat und Avelumab ermittelt und ein Nachweis des Wirkkonzepts in
dieser Patientengruppe erbracht werden.

Prof. Cunningham sagte: "Obwohl eine Behandlung mit Checkpoint-Inhibitoren
bei verschiedenen soliden Krebsarten sehr erfolgreich ist, hat sich MSS-GI
Krebs als weitgehend therapieresistent erwiesen. Mit der EMERGE-Studie
versuchen wir, diesen hohen medizinischen Bedarf zu adressieren. Wir
behandeln zusätzlich mit Domatinostat, um das Tumorgewebe so zu verändern,
dass Avelumab wirken kann. Insgesamt sollten wir mehr Kombinationen mit
Medikamentenkandidaten wie Domatinostat untersuchen, die darauf abzielen,
die Wirksamkeit von Checkpoint-Inhibitoren zu verbessern."

Dr. Jason Loveridge, CEO von 4SC, fügte hinzu: "Wir freuen uns, die
Forschungen Dritter mit unseren Medikamentenkandidaten zu unterstützen.
Diese Forschung kann wertvolle Informationen über die Sicherheit,
Wirksamkeit, Pharmakologie und Verträglichkeit unserer Wirkstoffe liefern
und die Daten ergänzen, welche wir durch unsere eigenen klinischen Studien
gewinnen. Wir sind sehr stolz darauf, dass sich Prof. Cunningham, ein
anerkannter Experte auf diesem Gebiet, für die Durchführung der
EMERGE-Studie mit Domatinostat entschieden hat, und sind auf die Ergebnisse
gespannt."

- Ende der Pressemitteilung -

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Phase-Ib/II-Studie SENSITIZE mit Domatinostat (4SC-202) + Pembrolizumab im
Melanom

Weitere Informationen

Über Domatinostat (4SC-202)

Domatinostat ist ein oral verabreichter, niedermolekularer,
Klasse-I-spezifischer HDAC-Inhibitor. Domatinostat verstärkt die
körpereigene Immunantwort gegen Krebs. Das den Tumor umgebende Gewebe wird
durch Domatinostat aktiviert, so dass der Tumor für das Immunsystem besser
sichtbar wird. Immunzellen können damit leichter in den Tumor einwandern und
diesen bekämpfen.

Domatinostat wurde in einer Phase-I-Studie mit 24 intensiv vorbehandelten
Patienten mit verschiedenen weit fortgeschrittenen Blutkrebsarten untersucht
und hat sich als gut verträglich erwiesen. Mit einer 28 Monate anhaltenden
vollständigen und einer 8 Monate anhaltenden teilweisen Remission konnten
vielversprechende Anzeichen auf Wirksamkeit beobachtet werden.

Neben dem Potenzial von Domatinostat als Monotherapie bei Krebserkrankungen
evaluiert 4SC Möglichkeiten verschiedener Kombinationstherapien,
insbesondere im Bereich der Immunonkologie. Dazu hat 4SC eine
Phase-Ib/II-Studie mit Domatinostat in Kombination mit dem anti-PD-1
Antikörper Pembrolizumab (einem sogenannten Checkpoint-Inhibitor) bei
Patienten mit fortgeschrittenem Melanom gestartet. Eine zweite
Phase-II-Studie mit Domatinostat in Kombination mit dem anti-PD-L1
Antikörper Avelumab (ebenfalls einem Checkpoint-Inhibitor) wird von Prof.
David Cunningham am The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London,
Vereinigtes Königreich) in Patienten mit fortgeschrittenem,
Mikrosatelliten-stabilem Magen-Darm-Krebs durchgeführt.

Sobald die Ergebnisse der genannten Studien vorliegen, plant 4SC eine
zulassungsrelevante Studie mit Domatinostat in Kombination mit einem
Checkpoint-Inhibitor in Patienten mit fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom
(Merkel-cell carcinoma, MCC) zu starten, die nicht auf Behandlung mit
anti-PD-(L)1-Antikörpern ansprechen.

Über 4SC

Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare
Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischen Bedarf bekämpfen.
Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und
umfasst vielversprechende Medikamentenkandidaten in verschiedenen Phasen der
präklinischen und klinischen Entwicklung: Resminostat, Domatinostat
(4SC-202) und 4SC-208.

4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit
Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente
in ausgewählten Regionen schließlich eventuell auch selbst vermarkten.

4SC hat seinen Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland.
Das Unternehmen beschäftigt 46 Mitarbeiter (Stand: 30. September 2018) und
ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime
Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL72).

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die
Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum
Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen
stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von
zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle
von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen
Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine
Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen
oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen
diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.

Kontakte

Dr. Anna Niedl, CIRO
Corporate Communications & Investor Relations
anna.niedl@4sc.com
+49 89 700763-66


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