Die Kaneka Corporation wird für Shionogi & Co., Ltd. Zwischenprodukte zur Verwendung in Xocova® (Ensitrelvir Fumarsäure) Tabletten 125mg, einem Medikament zur Behandlung der SARS-Cov-2-Infektion, herstellen und liefern. Am 22. November erhielt Shionogi vom Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die Notfallzulassung für die Herstellung und den Verkauf von Xocova®-Tabletten zur Behandlung der SARS-Cov-2-Infektion. Shionogi schätzte Kaneka für seine langjährige Erfahrung in der Herstellung von Rohstoffen für Medikamente und wählte Kaneka als Hauptlieferant für die Zwischenprodukte des Medikaments, die ein GMP-Management erfordern.

Die beiden Unternehmen haben bei der klinischen Entwicklung, dem Zulassungsantrag und dem Aufbau der Lieferkette für die Massenproduktion eng zusammengearbeitet. Kaneka wird seine Produktionssysteme weiter verbessern und Shionogi mit einer stabilen Versorgung mit Zwischenprodukten versorgen und damit eine wichtige Rolle in der kommerziellen Lieferkette von Shionogi spielen. Kaneka wird weiterhin ein breites Spektrum an infektionsbezogenen Problemen für COVID-19 und andere Krankheiten durch Initiativen wie die Auftragsherstellung von Wirkstoffen für DNA-Impfstoffe, die Entwicklung von Antikörpermedikamenten, die Lieferung von PCR-Testreagenzien und Testkits sowie den Transport von Impfstoffen mit isothermischen Versandverpackungen angehen.

Das Unternehmen wird seine verschiedenen Technologien zusammenführen und eng mit Pharmaunternehmen wie Shionogi zusammenarbeiten, um Lösungen für den Kampf gegen Infektionskrankheiten anzubieten. 1. Xocova ist ein eingetragenes Warenzeichen von Shionogi & Co, Ltd. Ensitrelvir ist außerhalb Japans ein Prüfpräparat und wurde außerhalb Japans nicht zugelassen. Darüber hinaus ist der Markenname Xocova nicht für die Verwendung außerhalb Japans zugelassen und bezieht sich nur auf das zugelassene Medikament in Japan.

2. Good Manufacturing Practice (Gute Herstellungspraxis). Die Richtlinien für die Produktion und Qualitätssicherung, um eine gleichbleibend hohe Qualität der Produkte zu gewährleisten. Behörden wie die Food and Drug Administration in den USA empfehlen dies, und die Hersteller müssen es bei allen Arbeiten vom Empfang der Rohstoffe bis zur Freigabe der Produkte berücksichtigen.