IRW-PRESS: Sernova Corp. : Sernova präsentiert überzeugende neue Daten zum Cell Pouch
System als vielversprechende Behandlung von postoperativer Hypothyreose auf der Jahrestagung der
American Thyroid Association

Daten zum Wirksamkeitsnachweis unterstützen klinische Bewertung des Cell Pouch Systems als
potenzielle Behandlung von postoperativer Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion)

London (Ontario), Windham County (Connecticut), den 29. September 2023 / IRW-Press / - Sernova
Corp. (TSX: SVA) (OTCQB: SEOVF) (FWB/XETRA: PSH), ein Unternehmen in der klinischen Phase, das auf
dem Gebiet der Zelltherapeutika führend ist, gab heute neue vorklinische Daten für seine
neuartige Zelltherapieplattform, das Cell Pouch System, als potenzielle Behandlung der
postoperativen Hypothyreose auf der Jahrestagung 2023 der American Thyroid Association (ATA)
bekannt, die von 27. September bis 1. Oktober 2023 in Washington, D.C., stattfindet.

Die wesentlichen Erkenntnisse der Untersuchungen:

- Nach einer kompletten Entfernung der Schilddrüse (Thyreoidektomie) führte die
Wiedereinpflanzung von gesundem Schilddrüsengewebe in die vorvaskularisierte Cell Pouch zur
Wiederherstellung der beiden wichtigsten Schilddrüsenhormone, d. h. freies Thyroxin (FT4) und
Trijodthyronin (T3), auf die normalen Ausgangswerte.
- Die Werte des schilddrüsenstimulierenden Hormons (TSH) wiesen unmittelbar nach der
Thyreoidektomie einen signifikanten Spitzenwert auf, wobei ab fünf Wochen nach der
Wiedereinpflanzung des Schilddrüsengewebes ein allmählicher Rückgang beobachtet
wurde. Dieses Muster unterstreicht die Wiederherstellung der Wirkung der intrinsischen
Schilddrüsenrückkopplungsschleife.
- Kürzlich erfolgte Radioisotopen-Aufnahmen und histologische Untersuchungen
bestätigten das Vorhandensein von gesundem und funktionsfähigem Schilddrüsengewebe in
der Cell Pouch sechs (6) Monate nach der Wiedereinpflanzung.

Zurzeit müssen sich Patienten, die an der Schilddrüse operiert wurden, einer
lebenslangen Schilddrüsenhormonersatztherapie unterziehen.  Ein beträchtlicher Teil dieser
Patienten kämpft mit anhaltenden Symptomen einer Schilddrüsendysfunktion,
einschließlich Gewichtszunahme, Müdigkeit, Depressionen, Gedächtnisstörungen
und kognitiver Beeinträchtigung, was sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirkt, sagte
Cynthia Pussinen, Chief Executive Officer von Sernova. 

Das Cell Pouch System von Sernova soll die Lebensqualität durch eine Behandlung der
postoperativen Hypothyreose verbessern. Diese neuen Daten stellen ein klinisches Szenario beim
Menschen nach, bei dem Schilddrüsengewebe über die Cell Pouch in den Patienten
reimplantiert wird, was zur Wiederherstellung der normalen Schilddrüsenfunktion führt.
Sernova prüft zurzeit die kommerziellen Möglichkeiten und Wege für eine beschleunigte
Entwicklung des Schilddrüsenprogramms.

Allein in den USA werden jedes Jahr etwa 150.000 Thyreoidektomien vorgenommen, was eine
beträchtliche Marktmöglichkeit darstellt. Sun, G. H., DeMonner, S., & Davis, M. M.
(2013). Epidemiologische und wirtschaftliche Trends bei der stationären und ambulanten
Thyreoidektomie in den USA, 1996-2006. Thyroid, 23(6), 727-733.
 Das potenzielle Produkt der ersten Generation von Sernova würde gesundes Gewebe aus der
eigenen Schilddrüse des jeweiligen Patienten verwenden, das bei einer Thyreoidektomie wegen
einer gutartigen Erkrankung entfernt wird. Dieser therapeutische Ansatz würde die Notwendigkeit
einer medikamentösen Immunsuppression überflüssig machen. Eine aus Stammzellen
gewonnene Technologie der zweiten Generation könnte für die Behandlung einer breiteren
Bevölkerungsgruppe mit Schilddrüsenunterfunktion eingesetzt werden. 

Details der Poster-Präsentation:

Titel: Autotransplantation von Ratten-Schilddrüsengewebe in ein vorvaskularisiertes
entnehmbares Cell Pouch Gerät zur Behandlung von postoperativer Hypothyreose
(Auto-Transplantation of Rat Thyroid into a Pre-Vascularized Retrievable Cell Pouch Device for the
Treatment of Post-Operative Hypothyroidism)

Redner: Dr. Arash Memarnejadian, Senior Research Scientist von Sernova
Datum und Uhrzeit: 29. September, 15:50 Uhr bis 18:40 Uhr MEZ
Poster Nr.: 323

Über Sernova und die Cell Pouch-System-Plattform für Zelltherapie

Sernova ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das therapeutische
Zelltechnologien für chronische Krankheiten im Bereich Medizin entwickelt. Dazu zählen
insulinabhängiger Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen und Blutkrankheiten inklusive
Hämophilie A. 

Sernova konzentriert sich derzeit auf die Entwicklung eines funktionellen Heilmittels für
die Behandlung des insulinabhängigen Diabetes. Sein Hauptprodukt ist das Cell Pouch-System, ein
neuartiges implantierbares und skalierbares Medizinprodukt mit immungeschützten therapeutischen
Zellen. Die Cell Pouch bildet nach der Implantation eine natürliche vaskularisierte
Gewebeumgebung im Körper. Damit wird das langfristige Überleben und die Funktion
therapeutischer Zellen ermöglicht, die essenzielle Faktoren freisetzen, die im Körper von
Patienten mit bestimmten chronischen Krankheiten fehlen oder mangelhaft sind.

Im Rahmen einer laufenden klinischen Phase-1/2-Studie an der Universität von Chicago konnte
das Potenzial des Cell Pouch-Systems von Sernova als eine funktionelle Heilung für Menschen mit
Typ-1-Diabetes (T1D) demonstriert werden, wobei die Cell-Pouches über einen Zeitraum von mehr
als vier Jahren implantiert wurden, Tendenz steigend

In Kooperation mit der Universität von Miami entwickelt Sernova derzeit auch eine
proprietäre Technologie, um die therapeutischen Zellen vor dem Angriff des Immunsystems
abzuschirmen. Ziel ist hier, die Notwendigkeit der chronischen systemischen Immunsuppression zu
beseitigen. 

Im Mai 2022 gingen Sernova und Evotec eine globale strategische Partnerschaft ein, um eine
implantierbare und serienmäßige Inselzellersatztherapie auf Basis von induzierten
pluripotenten Stammzellen (iPSC) zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit bietet Sernova eine
möglicherweise unbegrenzte Versorgung mit insulinproduzierenden Zellen zur Behandlung von
Millionen von Patienten mit insulinabhängigem Diabetes (Typ 1 und Typ 2). 

Sernova macht auch Fortschritte bei von zwei zusätzlichen Entwicklungsprogrammen, die das
Cell Pouch-System nutzen: eine neue Zelltherapie für Schilddrüsenunterfunktion infolge
einer Entfernung der Schilddrüse und eine lentivirale ex-vivo-Faktor-VIII-Gentherapie für
Hämophilie A.

Nähere Informationen erhalten Sie über:

Unternehmen: 
Christopher Barnes 
VP, Investor Relations 
Sernova Corp. 
christopher.barnes@sernova.com 
+1 519-902-7923 
www.sernova.com 

Anleger: 
Corey Davis, Ph.D. 
LifeSci Advisors, LLC 
cdavis@lifesciadvisors.com 
+1 212-915-2577

Medien:
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LifeSci Communications 
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geschätzt oder beabsichtigt ausfallen oder wesentlich von den in dieser Pressemitteilung
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die Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliche Finanzierungen und Lizenzvereinbarungen zu
angemessenen Bedingungen oder überhaupt zu erhalten; die Fähigkeit, alle erforderlichen
präklinischen und klinischen Studien für das Cell-Pouch-System des Unternehmens und/oder
verwandte Technologien durchzuführen, einschließlich des Zeitplans und der Ergebnisse
dieser Studien; die Fähigkeit, alle erforderlichen behördlichen Genehmigungen oder
rechtzeitig zu erhalten; die Fähigkeit, eine Lizenz für zusätzliche ergänzende
Technologien zu erhalten; die Fähigkeit, die Geschäftsstrategie umzusetzen und erfolgreich
auf dem Markt zu konkurrieren; sowie die mit der Entwicklung von biotechnologischen
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