GNW-News: Santhera unterzeichnet Vertriebs- und Liefervertrag für Raxone® mit Ewopharma für Osteuropa und das Baltikum

Santhera unterzeichnet Vertriebs- und Liefervertrag für Raxone® mit Ewopharma für Osteuropa und das Baltikum

Santhera Pharmaceuticals Holding AG /

Santhera unterzeichnet Vertriebs- und Liefervertrag für Raxone® mit Ewopharma

für Osteuropa und das Baltikum

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Source: Globenewswire

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Unterzeichnung einer Vereinbarung

mit Ewopharma für die Markteinführung von Raxone(®) zur Behandlung von Leber

Hereditärer Optikusneuropathie (LHON) in einer Reihe von Ländern Osteuropas

(Bulgarien, Kroatien, Polen, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Tschechien und

Ungarn) und dem Baltikum (Estland, Lettland und Litauen) bekannt. LHON ist eine

seltene, vererbte, mitochondriale Erkrankung, die bei ansonsten gesunden

Patienten rasch zu ausgeprägter und permanenter Erblindung führt. Raxone ist die

erste Therapieoption für LHON und die erste zugelassene Behandlung für eine

mitochondriale Erkrankung.

"Die Vereinbarung mit Ewopharma ist ein bedeutender Erfolg für Santhera und

unterstreicht unser Bestreben, Raxone für Patienten in allen EU-Ländern

verfügbar zu machen", sagte Giovanni Stropoli, Santheras Chief Commercial

Officer für Europa. "Wir sind überzeugt, dass Ewopharmas Fachwissen auf dem

Gebiet seltener Krankheiten und Marktverständnis in dieser Region von grossem

Nutzen für Patienten mit dieser schwerwiegenden Krankheit sein werden."

"Als traditionell in Osteuropa und dem Baltikum verankertes Unternehmen und mit

einem spezifischen Fokus auf Nischenindikationen und Krankheiten mit einem hohen

medizinischen Bedarf sind wir begeistert von dieser Zusammenarbeit mit Santhera,

um LHON-Patienten erstmals eine Behandlung zugänglich zu machen", sagte Alain

Staub, CEO und Verwaltungsratspräsident von Ewopharma. "Wir werden alles daran

setzen um Raxone in diesen Ländern möglichst rasch einzuführen."

Über Leber Hereditäre Optikusneuropathie und den therapeutischen Nutzen von

Raxone

LHON ist eine genetisch vererbte Augenerkrankung, die zur Erblindung führt. Die

Krankheit betrifft primär junge, ansonsten gesunde, männliche Erwachsene, welche

einen schnell fortschreitenden, schmerzfreien Verlust der zentralen Sehschärfe

erleiden und innert weniger Monate nach Auftreten der Symptome erblinden. Etwa

95% der Patienten weisen eine von drei möglichen Punktmutationen im

mitochondrialen Gencode auf. Diese Mutationen bedingen eine Störung im Komplex I

der mitochondrialen Atmungskette. Dadurch wird die zelluläre Energieproduktion

reduziert und gleichzeitig der oxidative Stress erhöht, was zur Fehlfunktion der

retinalen Ganglionzellen im Auge und damit zu einem rasch fortschreitenden

Sehverlust und zur Erblindung führt.

Raxone (idebenone), ein synthetisches Benzoquinone und Kofaktor für das

zelluläre Enzym NAD(P)H:quinone oxidoreductase (NQO1), umgeht die Störung im

Komplex I, vermindert den oxidativen Stress, erhöht die Energieproduktion in den

retinalen Ganglionzellen und fördert die Wiederherstellung des Sehvermögens der

Patienten.

Raxone ist ein oral verabreichtes Medikament in einer zugelassenen Tagesdosis

von 900 mg (Einnahme von zwei Tabletten dreimal täglich mit dem Essen) zur

Behandlung von Sehbeeinträchtigungen bei jugendlichen und erwachsenen Patienten

mit LHON. Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung bei LHON initiiert

und überwacht werden. Die Wirksamkeitsdaten stützen sich auf Santheras

randomisierte, Plazebo-kontrollierte RHODOS Studie und das Expanded Access

Programm und haben insgesamt gezeigt, dass der Sehverlust bei mit Raxone

behandelten Patienten gemildert oder rückgängig gemacht werden kann.

Über Santhera

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und Vermarktung

innovativer Medikamente zur Behandlung seltener neuromuskulärer und

mitochondrialer Krankheiten fokussiertes Schweizer

Spezialitätenpharmaunternehmen. Santheras erstes Produkt Raxone(® )ist in der

Europäischen Union zur Behandlung von Leber Hereditärer Optikusneuropathie

(LHON) zugelassen. Santhera entwickelt Raxone(®) in den zwei weiteren

Indikationen Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) und primär progredienter Multipler

Sklerose (ppMS), sowie Omigapil für Patienten mit Kongenitaler Muskeldystrophie

(CMD). Für alle diese Krankheiten besteht ein sehr hoher medizinischer Bedarf.

Weitere Informationen zu Santhera finden Sie unter www.santhera.com.

Über Ewopharma

Ewopharma AG mit Hauptsitz in Schaffhausen (Schweiz), ist ein

Pharmavertriebsunternehmen mit mehr als 270 Mitarbeitern und konzentriert sich

auf die Märkte Mittelosteuropas, wo sich 15 Niederlassungen befinden. Die über

50-jährige Präsenz in der Region und fundierte Kenntnisse dieser Länder haben es

Ewopharma erlaubt, eine privilegierte Marktposition in der Region aufzubauen.

Ewopharmas Aktivitäten umfassen alle Aspekte der Registrierung und Vermarktung

von ethischen und rezeptfreien (OTC) Arzneimitteln. Das Unternehmen bietet seine

Dienstleistungen ihren Partnerfirmen entweder als Gesamtpaket oder auf ihre

spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten an. Ewopharma ist auch Mitglied der RX-

Allianz, einem professionellen Kooperationsnetzwerk erfolgreicher

Pharmaunternehmen, die in ausgewählten europäischen Märkten aktiv sind. Weitere

Informationen sind unter www.ewopharma.com verfügbar.

Raxone(® )und Catena(®) sind eingetragene Marken von Santhera Pharmaceuticals.

Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an:

Thomas Meier, PhD, Chief Executive Christoph Rentsch, Chief Financial

Officer Officer

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Medienkontakt:

Eva Kalias, Vio Consult

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Ewopharma Kontakte

Martin Hongler, VP Operation & Reto Schaberl, Head Business Development

Partner Relations Telefon [phone]

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Diese Pressemitteilung kann gewisse in die Zukunft gerichtete Aussagen über

Santhera und ihre Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen beinhalten

gewisse Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die zur Folge haben können,

dass tatsächlich erzielte Geschäftsresultate, die finanzielle Verfassung, die

Leistungsfähigkeit und die Zielerreichung wesentlich von dem abweichen, was in

solchen Aussagen implizit oder explizit erwähnt ist. Leserinnen und Leser

sollten diesen Aussagen daher kein übermässiges Gewicht beimessen; dies ganz

besonders nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder Investitionsentscheiden.

Santhera übernimmt keine Verpflichtung, diese in die Zukunft gerichteten

Aussagen zu aktualisieren.

Diese Mitteilung ist eine Übersetzung der verbindlichen englischen

Originalversion.

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Mitteilung Ewopharma:

http://hugin.info/137261/R/1979281/725053.pdf

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Source: Santhera Pharmaceuticals Holding AG via GlobeNewswire

[HUG#1979281]

http://www.santhera.com