PAREXEL International Corporation (NASDAQ: PRXL), eines der weltweit führenden Auftragsforschungsinstitute zur Planung und Durchführung klinischer Studien, kündigte heute die Eröffnung seines neuen European Coordination Hub and Distribution Centers (EUDC) in Berlin-Schönefeld, Deutschland an. Das Distributionszentrum erweitert damit die Clinical Trial Supply und Logistik-Dienstleistungen des Unternehmens, und unterstützt seine Kunden bei der Durchführung regionaler, nationaler und weltweiter Studien. Das EUDC bietet zentrale Distributionslösungen für Prüfmedikation und andere essentielle Studienmaterialien sowie Zentrallabor-Dienste an.

„Um klinische Studien sicher und effizient durchzuführen, sind unsere Kunden auf hoch spezialisierte Clinical Trial Supply und Logistiklösungen angewiesen, besonders wenn Studien gleichzeitig in Dutzenden Ländern mit Hunderten von Prüfärzten durchgeführt werden", erklärt Mark A. Goldberg, Präsident und Chief Operating Officer bei PAREXEL. „Unser neues Europäisches Distributionszentrum im Herzen von Europa zeigt unser Bestreben, mit End-to-End Supply Chain Lösungen die Entwicklung neuer Medikamente für unsere Kunden weiter zu vereinfachen."

Das Distributionszentrum mit mehr als 65.000 Kubikmetern Lagervolumen übernimmt unter anderem die Zusammenstellung von Laborbedarf sowie die Lagerung und Verteilung von Studienmaterialien.

„Mit dem Logistikzentrum können wir die Beschaffungs- und Verteilungsstrategie individuell an die Bedürfnisse unserer Kunden anpassen und zwar effizient, verlässlich und in Übereinstimmung mit lokalen Regularien", sagt Thomas Senderovitz, Senior Vice President, Clinical Research bei PAREXEL. „Darüber hinaus können wir durch die zentrale Lage schnell auf Distributionsanfragen reagieren und zeitnahe Lieferungen in der gesamten Europäischen Union sicherstellen."

Das neue Europäische Distributions- und Dienstleistungszentrum wird damit ein zertifiziertes Verteilungsdrehkreuz für Prüfpräparate (IMP: Investigational Medicinal Products) und andere Arzneimittel (N-IMP: Non Investigational Medicinal Products) sowie weitere essentielle Materialien für klinische Studien. Neben der Lagerung wird es die Vorgaben der Leitlinie der Europäischen Kommission zur guten Verteilung von Humanarzneimitteln (GDP: Good Distribution Practices) erfüllen sowie Secondary Packaging und Labeling-Dienstleistungen anbieten. Das EUDC bietet die Möglichkeit der Lagerung und Handhabung von Medikamenten unter den für die Pharmazie erforderlichen Temperaturbedingungen und wird zukünftig ebenso die speziellen Anforderungen an ‚Controlled Substances‘ erfüllen.

Die „Sachkundige Person“ (QP), der „Leiter der Qualitätskontrolle“ (QC) sowie die Produktionsleitung vor Ort sorgen nicht nur dafür, dass alle behördlichen Vorschriften erfüllt werden. Sie gewährleisten auch einen reibungslosen und effizienten Ablauf vom Import über die Produktannahme, Lagerung, Herstellung bis hin zum Versand, der Rückholung und Vernichtung abgelaufener Präparate bzw. nicht wiederverwendbarer Studienmaterialien.

Neben dem neuen Distributionszentrum in Berlin eröffnet PAREXEL zwei Full-Service-Depots für die Belieferung klinischer Studien in Buenos Aires, Argentinien und in São Paulo, Brasilien. Beide Einrichtungen ergänzen das wachsende globale Netzwerk von PAREXEL, das über 50 eigene bzw. Partner-Depots und drei regionale Distributionszentren umfasst. Ziel ist es, die Versorgung von Studienzentren nahtlos und ohne zeitliche Verzögerungen rund um den Globus zu gewährleisten.

ÜBER PAREXEL

PAREXEL International Corporation ist einer der weltweit führenden biopharmazeutischen Dienstleister, der den pharmazeutischen und biotechnologischen Sektor sowie der medizinischen Geräteindustrie eine große Bandbreite wissensbasierter Auftragsforschung, Beratung, medizinische Kommunikation, Technologielösungen und -Services bietet. Um Lösungen anzubieten, die die Markteinführung und die „Peak-Market“-Durchdringung beschleunigen, hat sich PAREXEL eine bemerkenswerte Expertise über Entwicklung und Kommerzialisierung angeeignet, von der Medikamentenentwicklung über die Rechtsberatung bis hin zur klinischen Pharmakologie, dem Management klinischer Studien, medizinischer Bildung und der Kostenabwicklung. PAREXEL Informatics bietet seinen Kunden moderne Technologielösungen, zu denen auch die medizinische Bildgebung gehört, um klinische Entwicklungsprozesse zu unterstützen. Mit Hauptsitz in Boston, Massachusetts, ist PAREXEL an 80 Standorten in 51 Ländern weltweit tätig und hat rund 15.500 Mitarbeiter. Weitere Informationen über PAREXEL International finden Sie auf www.PAREXEL.com.

PAREXEL, PAREXEL Informatics, Perceptive, Perceptive MyTrials, and “Your Journey. Our Mission.” sind Handelsnamen oder geschützte Marken von PAREXEL International Corporation oder seiner Partner.

Diese Meldung enthält „zukunftsgerichtete“ Äußerungen hinsichtlich künftiger Ergebnisse und Ereignisse. Aus diesem Grund dürfen enthaltene Äußerungen, die sich nicht auf vergangene Ereignisse beziehen, als zukunftsgerichtete Äußerungen angesehen werden. Ohne dies einzuschränken, sollen die Worte „glauben“, „planen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, erscheinen“, „schätzen“, „entwerfen“, „werden“, „würden“, „sollten“, „planen“ und ähnliche Begriffe ebenfalls zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Meldung sind verbunden mit einer Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten. Die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens können deutlich von in dieser Meldung getätigten zukunftsgerichteten Äußerungen abweichen. Wichtige Faktoren, die zu einer solchen Abweichung führen können, umfassen Risiken in Verbindung mit folgenden Aspekten, sind aber nicht auf diese beschränkt: Das tatsächliche operative Geschäft, tatsächliche Einsparungen und andere operative Verbesserungen aufgrund vergangener und erwarteter Restrukturierung, der Ausfall oder die Modifizierung sowie die verspätete Erfüllung von Vereinbarungen, die unter anderem die im Auftragsbestand aufgenommene Erfassung von Umsatzerlösen des Unternehmens negativ beeinflussen. Zu den Faktoren gehören darüber hinaus die Abhängigkeit des Unternehmens von bestimmten Branchen und Kunden, die Fähigkeit des Unternehmens, Neugeschäft zu generieren sowie Wachstum und Kosten zu managen und Mitarbeiter zu halten bzw. neue zu gewinnen, die Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliche Akquisitionen zu tätigen und neu akquirierte Unternehmen einschließlich der zuletzt realisierten Akquisitionen von Liquent Inc. und Heron Group Ltd. Inc,, zu integrieren bzw. in neue Geschäftsfelder vorzustoßen. Ferner gehören dazu der Einfluss gesetzlicher Regelungen im Bereich Medikamente und medizinische Geräte sowie Biotechnologie auf das Geschäft, die Konsolidierung mit der Pharmabranche und der Wettbewerb mit biopharmazeutischen Dienstleistungsindustrien, das Potenzial auf erhebliche Verbindlichkeiten gegenüber Kunden oder Dritten, mögliche negative Einflüsse einer Gesundheitsreform und die Wirkung von Wechselkursänderungen sowie anderer internationaler wirtschaftlicher, politischer und weiterer Risiken.

Solche und weitere Faktoren werden genauer erörtert im Abschnitt “Risk Factors” im Vierteljahresbericht des Unternehmens in der Form 10-Q für das am 31. März 2014 beendete Quartal, der am 2. Mai 2014 bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde. Die Erörterung der “Risk Factors” wird mittels eines Verweises eingebunden in diese Pressemitteilung. Das Unternehmen lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen künftig zu aktualisieren. Auf diese zukunftsgerichteten Aussagen sollte sich künftig nicht bezogen werden als Darstellung der Schätzungen des Unternehmens oder Sichtweisen im Anschluss an die Veröffentlichung dieser Pressemitteilung.