Biocon Limited in Zusammenarbeit mit Equillium, Inc. Beginn einer klinischen Phase-2-Studie mit Itolizumab bei Patienten mit Colitis ulcerosa
Am 16. Dezember 2022 um 14:00 Uhr
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Equillium, Inc. gab bekannt, dass Biocon Limited in Zusammenarbeit mit Equillium eine klinische Studie der Phase 2 zu ItoIizumab bei Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) begonnen hat. Die doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 2 untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von ItoIizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver UC, die keine Biologika einnehmen. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert und erhalten über einen Behandlungszeitraum von 12 Wochen alle zwei Wochen eine feste Dosis von 140 mg ItoIizumab, Adalimumab oder Placebo, wobei Patienten, die auf Adalimumab nicht ansprechen, auf ItoIizumab umgestellt werden können. Es wird erwartet, dass bis zu 90 Patienten in mehreren klinischen Studienzentren in Indien in die Studie aufgenommen werden.
Das Studiendesign und der Beginn der Studie wurden in Zusammenarbeit mit Gastroenterologen und weltweit führenden klinischen und wissenschaftlichen Experten auf dem Gebiet der entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) entwickelt.
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Equillium, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase. Es beschäftigt sich mit der Entwicklung neuartiger Therapeutika zur Behandlung schwerer Autoimmun- und Entzündungskrankheiten, für die es einen hohen medizinischen Bedarf gibt. Die Pipeline des Unternehmens besteht aus immunmodulatorischen Wirkstoffen und einer Produktplattform, die auf immuninflammatorische Signalwege abzielt. Der EQ101 des Unternehmens ist ein selektiver trispezifischer Zytokininhibitor, der auf IL-2, IL-9 und IL-15 abzielt. Der EQ302 ist ein oral verabreichter, selektiver, biospezifischer Zytokininhibitor, der auf IL-15 und IL-21 abzielt. Er befindet sich in der präklinischen Entwicklung. Seine Multizytokin-Plattform erzeugt rational konzipierte zusammengesetzte Peptide, die selektiv wichtige Zytokine auf der gemeinsamen Rezeptorebene blockieren und dabei auf pathogene Zytokin-Redundanzen und -Synergien abzielen, während die nicht-pathogene Signalübertragung erhalten bleibt. Itolizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der auf den CD6-ALCAM-Signalweg abzielt, der eine zentrale Rolle bei der Modulation von Effektor-T-Zellen spielt.