Applied DNA Sciences, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen mit der Herstellung und dem Versand einer Multi-Gramm-Menge linearDNAo? in weniger als sechs Wochen eine neue Höchstmarke für die Produktion von DNA gesetzt hat. Die Menge wurde von der LinearDNAo?

Plattform des Unternehmens im Rahmen eines großen, wiederkehrenden Auftrags mit einem globalen Hersteller von In-vitro-Diagnostika produziert, der im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2023 bekannt gegeben wurde, und ist die bisher einzige Lieferung von linearDNA. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im dritten Quartal des Geschäftsjahres 2023 eine letzte Multi-Gramm-Menge ausliefern wird, um den Auftrag früher als vertraglich vereinbart zu erfüllen. Die LinearDNA-Plattform des Unternehmens ist darauf ausgerichtet, die nächste Generation nukleinsäurebasierter Therapien zu ermöglichen.

Die Plattform verwendet einen zellfreien, enzymatischen Ansatz, der die Vorteile der Einfachheit, Reinheit, Geschwindigkeit, Flexibilität und Skalierbarkeit bei einem Bruchteil des Platzbedarfs im Vergleich zu konventionellen, auf Plasmid-DNA (Fermentation) basierenden Herstellungsprozessen bietet. Die resultierende DNA, bekannt als linearDNAo, wird derzeit in GLP-Qualität in Mengen von Mikrogramm bis Gramm hergestellt, um die Bedürfnisse der Kunden zu erfüllen. Das Unternehmen verfolgt einen Zeitplan für die cGMP-Produktion von linearDNA, der es ihm ermöglicht, Kunden von der Forschung und Entwicklung über die Arzneimittelentdeckung bis hin zur Herstellung in großem Maßstab für klinische Studien und die kommerzielle Nutzung zu unterstützen.